迪哲医药拟再募26亿元加码创新药，舒沃替尼申报上市何时能释放业绩？
2023-06-21 11:20:47
图片来自视觉中国
6月19日晚间，迪哲医药（688192.SH）披露了上交所关于公司定增募资问询函回复的公告。对公司本轮募资与前次募投新药研发项目的联系与区别、产能规划合理性、以及公司经营情况和商业化进程等多个问题进行说明。
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钛媒体APP注意到，这距离迪哲医药首发募资还不足两年时间。2021年12月，公司通过首发上会募得净额20.16亿元。若此次募资顺利落地，公司上市两年累募超40亿元，是其公司资产总规模的两倍以上。相比募资进账，迪哲医药自成立还颗粒无收，且亏损幅度有扩大的趋势。虽有产品即将在今年商业化，但何时能“扮靓”报表，还是未知。
前次“新药研发项目”还未完成，拟再募26亿加码
公告显示，迪哲医药拟向特定对象发行股票募集资金总额不超过 26.08亿元，用于新药研发项目、国际标准创新药产业化项目和补充流动资金。
从募资使用规模看，迪哲医药本次定增最大的投资是“新药研发项目”，该项目总投资规模18.21亿元，拟使用募集资金18.01亿元，用于创新药物的研究与开发，包括舒沃替尼、戈利昔替尼、DZD8586等产品的临床研究，以及其他项目的临床前研究。
令人费解的是，迪哲医药2021年12月首发募资的主要投向也是“新药研发项目”。彼时迪哲医药通过首发上会募得净额20.16亿元，其中拟投向新药研发项目的资金为15.22亿元。钛媒体APP注意到，截至2022年末，该项目投入资金总额约为5.46亿元，目前还在进行中。
前次募投项目还未完成，为何又要定增募资投向“新药研发项目”？两次募投项目有何联系与区别？是否存在在重复建设的情形？在交易所的追问下，关于这两个“新药研发项目”更细节的内容得以进一步披露。
根据迪哲医药的回复，本次募投新药研发项目临床阶段的管线均为对公司前次募投新药研发项目涉及管线的后续研究阶段的投入，有明确区分不存在重复建设。例如，本次募投项目涉及戈利昔替尼外周T细胞淋巴瘤一线治疗的临床III期研究，该试验则是前次募投项目外周 T 细胞淋巴瘤（PTCL）II 期单臂临床试验的后续验证性试验。
除了加码新药研发，迪哲医药还计划落地产线。迪哲医药本次募投项目拟建设1条片剂生产线和1条胶囊生产线，建设完成后可实现7000万片剂和2000万粒胶囊年产能，主要生产舒沃替尼、戈利昔替尼及DZD8586。不过，公司尚未开展商业化销售。对此，交易所要求公司说明上述产能规划的合理性。对此，迪哲医药表示，一方面上述药品市场竞争良好，另一方面国际标准创新药产业化项目建设期完成后产能逐步释放，预计于运营期第六年实现达产，产能消化压力并不会在短期内集中体现。
五年亏掉26亿去年0收入，依然大手笔员工激励
钛媒体APP注意到，此次定增距离迪哲医药首发募资还不足两年时间。若此次募资顺利落地，公司上市两年累募超40亿元，是其公司资产总规模的两倍以上。相比募资进账，迪哲医药自成立还颗粒无收。
公开资料显示，迪哲医药是一家全球创新型生物医药企业，专注于恶性肿瘤和自身免疫性疾病领域创新药的研究、开发及商业化。2021年12月，公司采用第五套标准在科创板上市。
迪哲医药与大多数创新药研发公司一样，也遭遇持续亏损的难题，而且亏损幅度有逐年扩大的趋势。据可查数据，自2018年-2022年，公司归属净利润分别为-1.74亿元、-4.46亿元、-5.87亿元、-6.70亿元和-7.36亿元，合计亏损金额为26.13亿元。对此，迪哲医药表示，这主要由于创新药研发具有周期长、投入大等行业特点，公司核心产品仍处于临床开发阶段，尚未开展商业化生产和销售。
时间来到2023年，迪哲医药的经营业绩依然保持亏损状态。一季报显示，公司没有收入，净亏损约为-2.4亿元，同比下滑31.8%。
不过，迪哲医药也不吝啬研发投入。2022年，该公司研发投入为66452.18万元，相较于2021年增长13.09%。今年，公司核心产品之一舒沃替尼中国区注册临床试验已达到主要终点，新药上市申请获得中国国家药品监督管理局受理。有媒体报道显示，如果一切顺利的话，舒沃替尼有望在明年完成审评事项并获得药品上市许可。不过，舒沃替尼上市后能否扭转迪哲医药亏损局面，还尚未可知。
值得一提的是，科创板的创新药研发公司持续亏损并不少见，但没有任何营业收入的情形则较为少见。财务数据显示，迪哲医药在2022年以前，有千万级别的营业收入，分别为3942万元、4102万元、2776.08万元和1028.54万元，从2022年开始为0元。
不过，迪哲医药在尚未实现主营业务收入且持续亏损，依靠募资“输血”度日的情况下，在2022年，依然通过了大额限制性股票激励计划。根据计划，公司以2022年12月15日为授予日向70名激励对象授予第二类限制性股票共1148.09万股，占授予时公司股本总额的 2.8405%，授予价格为9.61元/股。
迪哲医药大手笔激励，也引发了监管关注。对此，公司解释称，当前正处于业务发展的关键期，此举帮助创新型医药企业吸引、激励、留住关键人才，稳定核心团队，同时兼顾维护股东基本利益。需要指出的是，该股权激励计划授予价格低于同期公司股票市价，产生股份支付费用，对后续经营业绩的影响金额约为3.3亿元。值得一提的是，超过一般的份额都授予了公司董事长张小林。（本文首发于钛媒体APP，作者|夏峰琳）